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WOODWARD 5462-520卡件PLC自動(dòng)化模塊庫(kù)存

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WOODWARD 5462-520卡件PLC自動(dòng)化模塊庫(kù)存

類(lèi)目：RELIANCE
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面對(duì)新的市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)一些滅菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)的加工制造及檢測(cè)設(shè)備，保證滅菌設(shè)備零部件的加工質(zhì)量。為了保證滅菌柜主體和密封門(mén)的焊接質(zhì)量，新華醫(yī)療器械股份有限公司采用了機(jī)器人焊接技術(shù)，并使用內(nèi)窺鏡檢測(cè)儀檢測(cè)滅菌柜管路的焊接效果。
此外，經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展和進(jìn)步，制藥企業(yè)和藥機(jī)企業(yè)都已接受GMP認(rèn)證的理念，對(duì)滅菌設(shè)備的驗(yàn)證也提高了認(rèn)識(shí)。國(guó)內(nèi)滅菌設(shè)備的驗(yàn)證文件由初的壓力容器資料和簡(jiǎn)單的使用說(shuō)明書(shū)發(fā)展到目前包含DQ、OQ、PQ、PV等文件，安裝手冊(cè)，操作手冊(cè)，維修手冊(cè)，軟件安裝手冊(cè)，外購(gòu)配置清單及外購(gòu)件的使用說(shuō)明書(shū)，過(guò)程控制文件，壓力容器資料等。
GMP認(rèn)證規(guī)范
在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，有很多內(nèi)容需要驗(yàn)證，比如：儀表、系統(tǒng)清潔、滅菌等等。驗(yàn)證的目的是建立“文檔化證據(jù)”，提供高可信度的保證，使設(shè)備的所有部分在生產(chǎn)線上都能夠可靠的工作，GMP認(rèn)證可以幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速有效的系統(tǒng)驗(yàn)證。
圖1 GAMP可追溯性“V”模型
驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估，以保證系統(tǒng)的工藝在規(guī)定的操作和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品，即為提供有依據(jù)的保證而去獲取充分的證據(jù)。工藝控制是實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證目標(biāo)的關(guān)鍵，工藝驗(yàn)證中消毒滅菌的驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的重要內(nèi)容，由于藥物的消毒滅菌是在滅菌失敗危險(xiǎn)的大限度和滅菌藥物變質(zhì)危險(xiǎn)的大限度之間實(shí)現(xiàn)平衡，這就要求滅菌柜具有較高的和重現(xiàn)性。
滿足GMP認(rèn)證的滅菌柜
傳統(tǒng)濕熱滅菌柜由于采用按鈕或文本顯示器、水銀式溫度計(jì)和機(jī)械式壓力表等，在溫度、時(shí)間和壓力監(jiān)測(cè)，記錄器和控制儀相互獨(dú)立，排水和泄漏測(cè)試，空氣的去除，蒸汽的穿透和蒸汽的質(zhì)量，負(fù)載的位置以及過(guò)度滅菌等方面存在精度差、反應(yīng)速度慢等系列的問(wèn)題。
針對(duì)以上問(wèn)題，新華醫(yī)療推出滿足GMP規(guī)范的高端脈動(dòng)真空滅菌柜，該系列滅菌柜采用了西門(mén)子“S7-300 PLC +MP277” 自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案，在生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。這得益于其如下幾個(gè)方面的主要特點(diǎn)speed control. Idea: if the program detects that the steel connecting carriage has a signal when the low limit proximity switch 212 has a signal (i1.5 has a signal), and the counting times of the photoelectric proximity switch connected to the rotating shaft of the motor are less than or equal to 1, when the frequency converter is enabled, it will rise according to the speed set for the carriage to rise, and when the counting times (plus count) of the photoelectric proximity switch is greater than 3 and small and 6, it will run according to the deceleration value on the support plate. When there is a signal from the high limit proximity switch 211 of the support plate (there is a signal in i1.4), the operation stops, and at this time; The counting times of the photoelectric proximity switch connected to the rotating shaft of the motor is equal to 6. Similarly, when the high limit proximity switch 211 has a signal (i1.4 has a signal), when the frequency converter is enabled to operate (reverse), it will decrease according to the normal descent speed of the carriage.