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WOODWARD 5462-472卡件PLC自動化模塊庫存

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WOODWARD 5462-472卡件PLC自動化模塊庫存

類目：RELIANCE
型號：WOODWARD 5462-472
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面對新的市場需求，國內(nèi)一些滅菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)引進先進的加工制造及檢測設(shè)備，保證滅菌設(shè)備零部件的加工質(zhì)量。為了保證滅菌柜主體和密封門的焊接質(zhì)量，新華醫(yī)療器械股份有限公司采用了機器人焊接技術(shù)，并使用內(nèi)窺鏡檢測儀檢測滅菌柜管路的焊接效果。
此外，經(jīng)過十幾年的發(fā)展和進步，制藥企業(yè)和藥機企業(yè)都已接受GMP認證的理念，對滅菌設(shè)備的驗證也提高了認識。國內(nèi)滅菌設(shè)備的驗證文件由初的壓力容器資料和簡單的使用說明書發(fā)展到目前包含DQ、OQ、PQ、PV等文件，安裝手冊，操作手冊，維修手冊，軟件安裝手冊，外購配置清單及外購件的使用說明書，過程控制文件，壓力容器資料等。
GMP認證規(guī)范
在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，有很多內(nèi)容需要驗證，比如：儀表、系統(tǒng)清潔、滅菌等等。驗證的目的是建立“文檔化證據(jù)”，提供高可信度的保證，使設(shè)備的所有部分在生產(chǎn)線上都能夠可靠的工作，GMP認證可以幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)快速有效的系統(tǒng)驗證。
圖1 GAMP可追溯性“V”模型
驗證是對生產(chǎn)工藝的預(yù)期評估，以保證系統(tǒng)的工藝在規(guī)定的操作和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品，即為提供有依據(jù)的保證而去獲取充分的證據(jù)。工藝控制是實現(xiàn)驗證目標的關(guān)鍵，工藝驗證中消毒滅菌的驗證是藥品生產(chǎn)驗證的重要內(nèi)容，由于藥物的消毒滅菌是在滅菌失敗危險的大限度和滅菌藥物變質(zhì)危險的大限度之間實現(xiàn)平衡，這就要求滅菌柜具有較高的和重現(xiàn)性。
滿足GMP認證的滅菌柜
傳統(tǒng)濕熱滅菌柜由于采用按鈕或文本顯示器、水銀式溫度計和機械式壓力表等，在溫度、時間和壓力監(jiān)測，記錄器和控制儀相互獨立，排水和泄漏測試，空氣的去除，蒸汽的穿透和蒸汽的質(zhì)量，負載的位置以及過度滅菌等方面存在精度差、反應(yīng)速度慢等系列的問題。
針對以上問題，新華醫(yī)療推出滿足GMP規(guī)范的高端脈動真空滅菌柜，該系列滅菌柜采用了西門子“S7-300 PLC +MP277” 自動控制系統(tǒng)的設(shè)計方案，在生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。這得益于其如下幾個方面的主要特點speed control. Idea: if the program detects that the steel connecting carriage has a signal when the low limit proximity switch 212 has a signal (i1.5 has a signal), and the counting times of the photoelectric proximity switch connected to the rotating shaft of the motor are less than or equal to 1, when the frequency converter is enabled, it will rise according to the speed set for the carriage to rise, and when the counting times (plus count) of the photoelectric proximity switch is greater than 3 and small and 6, it will run according to the deceleration value on the support plate. When there is a signal from the high limit proximity switch 211 of the support plate (there is a signal in i1.4), the operation stops, and at this time; The counting times of the photoelectric proximity switch connected to the rotating shaft of the motor is equal to 6. Similarly, when the high limit proximity switch 211 has a signal (i1.4 has a signal), when the frequency converter is enabled to operate (reverse), it will decrease according to the normal descent speed of the carriage.